多宝视

（1）经国家局药品监督管理局公开数据库检索，贝贝乐PBM-LED近视治疗仪是国家药监局关于发布含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则的通告（2025年第25号）新政策后，第一个获证的LED光源近视防控产品，属于第二类医疗器械管理，分类编码为16-03，安全合规，无经营风险。

（2）贝贝乐PBM-LED是沿用了经过了大量临床高循证证据证明了有效性和安全性设计的辐照度均匀光斑设计，通过红光直接照射PBM作用核心区域眼底视网膜黄斑中心区域，其效果能和RLRL保持一致；而市面上一些相似产品避开了PBM核心作用区域且能量密度偏低，所以效果微弱。

（3）在光路设计上，贝贝乐PBM-LED是发散光线入眼，安全性高；而市面上一些相似产品光线入眼时聚焦于眼角膜，长期使用可能对眼角膜的安全产生影响。